AZD9291(奥希替尼)80mg片已在美国、欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等多个国家和地区批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的首个治疗药物。韩国也批准了AZD9291的相同适应症。经基因检测确认存在EGFR T790M突变患者可使用AZD9291进行治疗。那么AZD9291在国内上市了吗？据康安途海外医疗了解，AZD9291已于2017年3月24日在国内上市。
2017年3月24日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物AZD9291用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
AZD9291从临床试验到通过FDA批准上市仅用时两年半，是阿斯利康史上最快的研发项目之一。AZD9291是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索，能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。2016年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及AZD9291与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。
AZD9291的获批为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望，它打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈，是肺癌靶向治疗的重大进展。
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