奥希替尼的治疗原理，癌症的本质是一种基因病，几乎所有的癌症，都起源于细胞本身的基因变异导致的生长失控。在肺癌中，有一种分类叫做EGFR基因突变型肺癌，它在我国的肺癌患者中很常见。一项研究显示，51.4%的亚裔晚期肺腺癌患者伴有EGFR敏感突变，在不吸烟腺癌患者中更是高达60%。
EGFR基因的作用是控制细胞合成一种叫表皮细胞生长因子受体的细胞“零件”，这种“零件”就是EGFR，它原本的作用是与体液中的表皮生长因子（EGF，一种促进细胞分裂的多肽）结合，从而启动一系列生化反应，促进细胞合成DNA和进行有丝分裂。
当细胞的EGFR基因发生突变，细胞合成的EGFR就会出现问题，持续向细胞发送分裂“信号”，导致细胞无限制地增殖，并且逃避凋亡。其结果就是恶性肿瘤。
为了治疗这种肺癌，科学家们已经发明了三代专门抑制突变型EGFR的药物——EGFR TKIs。它们可以针对突变的不同类型，靶向结合癌细胞上的EGFR，从而达到控制肿瘤生长、阻止肿瘤血管生成并诱导癌细胞衰亡的作用。
在奥希替尼诞生之前，第一代和第二代EGFR TKIs（吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等）的应用，已经将具有EGFR突变(除20号外显子插入突变)的非小细胞肺癌患者的无进展生存期，从化疗能达到的5个月延长至9个月以上。
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