依鲁替尼是治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的有效手段，近日研究人员开展III期临床研究，考察依鲁替尼联合或不联合利妥昔单抗对老年CLL患者的疗效。下面来看具体研究数据。
65岁以上CLL患者参与研究，随机接受苯达莫司汀+利妥昔单抗、依鲁替尼或依鲁替尼+利妥昔单抗。研究的主要终点为无进展生存期。183名患者接受苯达莫司汀+利妥昔单抗、182人接受依鲁替尼、182人接受依鲁替尼+利妥昔单抗。苯达莫司汀+利妥昔单抗组2年无进展生存率为74%，依鲁替尼单药组为87%，联合用药组为88%。在38个月的随访期间，组间总生存率差异不显著，但免疫化疗组患者3-5级血液学不良事件率较高。
研究认为，依鲁替尼疗法对老年慢性淋巴细胞白血病患者的疗效显著优于传统化疗。老年CLL患者，依鲁替尼单药可以显著增加治疗总有效率，延长患者生存期，同时可以延长具有不良染色体（11q-）和无重链重排患者生存。针对难治/复发CLL老年患者，单药总反应率为71%，26个月OS为83%。
需要患者注意的是，高龄患者应用依鲁替尼时毒副反应更加明显，有研究表明治疗6个月时＞80岁患者＞60%停药。因此老年患者用药需仔细权衡疾病和合并症风险，尤其是出血和心脏疾病风险。
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