2015年5月6日,阿比特龙原研药在中国获批,与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。2018年12月4日,阿比特龙新适应症以优先审评的方式在中国获批,与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。2019年7月5日,我国批准了国内首个阿比特龙仿制药上市,用于前列腺癌治疗。
阿比特龙,商品名:ZYTIGA(泽珂),通用名:Abiraterone(阿比特龙),靶点:CYP17,厂家:美国强生,规格:250mg、500mg,美国获批:2011年4月,中国获批:2015年5月。获批适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性高危去势敏感性前列腺癌。推荐剂量:阿比特龙每次1000 mg,每日一次联合强的松每次5 mg,每日两次。价格:250mg*120,约16268元。
阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成。患者服用阿比特龙期间要注意:低钾血症,体液潴留,以及因矿物质皮质激素过量引起的心血管不良反应,肾上腺皮质机能不全,肝脏毒性,与镭Ra 223二氯化物联合使用增加骨折发生概率和死亡率和胚胎毒性。
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