膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌的靶向药,不过该药仅对携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的患者有效。一项2期临床试验 BLC2001的数据更新并显示出更好的响应率:99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%。
BLC2001结果显示:厄达替尼治疗的 ORR为40%;FGFR3基因突变患者的 ORR为49%,FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16%。mDOR:5.6个月(95%CI,4.2-7.2);mPFS:5.5个月,mOS:13.8个月。在未接受过化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%。在22名既往接受免疫治疗的患者中,ORR为59%。
在全身治疗前接受 0,1,2,3和≥4治疗的患者中,ORR分别为36%,38%,38%,60% 和 50%。仅在淋巴结转移的患者中,ORR为33%。在接受 8mg剂量 的患者中 ORR为34%,在 剂量递增至9mg 的患者中ORR为49%。 携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,使用厄达替尼后 ORR 达到 40%。
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