就在百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)成功地以III期试验的失败让分析师们大为吃惊后的几天,默克的再次对乳腺癌患者中一种特别难治疗的亚群——三阴性乳腺癌进行了有力的打击。
默克的III期KEYNOTE-522试验涉及两个主要终点之一,其Keytruda/化疗的联合治疗消除了三阴性乳腺癌的所有症状,即达到所谓的病理性完全缓解,无论新辅助治疗组的PD-L1水平如何,联合治疗的完全缓解率明显高于单独化疗。
这是默克公司的又一个先例,该公司一直在稳步地为大名鼎鼎的PD-1药物取得新的III期试验成功。研究人员正在继续试验,等待观察Keytruda/化疗的联合治疗对无事件生存率的影响。
像往常一样,我们必须等到一个科学会议才能看到确切数字。但值得注意的是,默克在 Keytruda上取得的一系列成功无疑会给对手施加强大的心理压力。当百时美公布Opdivo的最新一批数据时,该公司还声称其Checkmate-227试验的第1a部分取得了成功,达到了总体生存率的共同主要终点,“证明了Opdivo加低剂量Yervoy(ipilimumab)与单独化疗相比,在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者身上具有统计学上的显著益处。”不过,分析人士在看到Keynote-189试验的数据后,并不怀疑这种药物能够打败Keytruda。在PD-1之战的这个阶段,百时美施贵宝被认为会落后于默克。
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