自2017年奥希替尼在中国上市以来,就成为了许多肺癌晚期EGFR阳性患者的“救命稻草”,因为它解决了第一代靶向药耐药的问题,作为EGFR阳性患者的二线、三线治疗,不仅延长患者生存期,还大大提高了患者的生活质量。那么肺癌晚期特效药奥希替尼的疗效究竟如何呢?
1、一线使用奥希替尼,无疾病进展生存期几乎翻倍。FLAURA研究数据中显示,三代靶向药奥希替尼作为一线治疗使肺癌晚期患者PFS(无疾病进展生存期)达到18.9个月,而传统一线治疗(第一代靶向药物)的PFS只有10.2个月。所以,如果患者有EGFR突变,一线使用了第一代靶向药物,在第10个月左右的时间就会出现疾病进展,这时候就必须更换治疗方案。但如果直接使用奥希替尼作为一线治疗,可以将疾病进展的时间整整延后8.7个月!
在FLAURA研究中还表明:奥希替尼的一线用药客观缓解率(ORR)高达80%,就连持续缓解时间(DOR)也翻了一倍, 持续缓解时间的中位数从8.5个月延长到17.2个月。因为如此优秀的数据,奥希替尼被2019年NCCN指南优先推荐为一线用药。
2、不良反应发生率最低,患者生活质量得到明显提高。奥希替尼不仅拥有优秀的疗效,更难得的是,在奥希替尼不良反应的发生率还明显低于其他的药物。有研究对比了奥希替尼与其他药物的不良反应发生率,其中皮疹/痤疮的发生率几乎为0!口腔炎、甲沟炎的发生率,对肝功能的不良影响反应均小于1。有了这组数据,患者的生存质量得到了极大的保障。在提高生活质量的同时,又能延长患者的无疾病进展生存期。
3、入脑能力强,是EGFR脑转移患者的不二之选。奥希替尼的第三个杀手锏是入脑能力!除了疾病进展,脑转移更是觅友们最不愿面对的坏消息。大部分化疗药物难以通过血脑屏障,颅内客观缓解率为23-45%,总生存期为4-8个月。传统的脑转移治疗手段是放疗,在一定程度上延长了患者的总生存期。在靶向药诞生之后,靶向治疗也成了脑转移的重要治疗手段之一。我们可以从两组研究中,看看奥希替尼的入脑能力。
在AURA系列研究中共有39%伴脑转移的患者,60% 为亚裔人群,脑转移患者客观缓解率达到54%,疾病控制率达到92%!Ⅲ期研究FLAURA的亚组分析了128例EGFR肺癌脑转移患者。在接受奥希替尼治疗的61例患者中,中枢神经系统转移病灶的客观缓解率为66%,而接受标准厄洛替尼或吉非替尼的67例患者的客观缓解率为43%。就此可见,奥希替尼的入脑能力完胜其他药物和疗法。
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