奥拉帕尼用药范围十分广泛,目前已经获批用于卵巢癌和乳腺癌的治疗,除此之外,奥拉帕尼在前列腺癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌以及结直肠癌的治疗中也有相关的临床试验,那么治疗胃癌奥拉帕尼有没有用呢?下面来了解一下具体实验。
为了明确奥拉帕尼在晚期胃癌中疗效,以及ATM表达水平在奥拉帕尼疗效中的预测价值,来自韩国的研究者开展了一项随机双盲II期临床研究。该研究纳入了123例一线接受铂类联合氟尿嘧啶类化疗失败的晚期胃癌患者。随机分为奥拉帕尼联合紫杉醇组(试验组,n=61)或安慰剂联合紫杉醇组(对照组,n=62)。其中低表达ATM或不表达ATM的患者仅占14%。主要研究终点为无进展生存时间(PFS)。
研究发现,PFS:在总人群中,试验组为3.91月,对照组为3.55月,p>0.05;ATM低表达或不表达人群,试验组为5.29月,对照组为3.68月,p>0.05。OS:在总体人群中,试验组 vs 对照组分别为13.1月 vs 8.3月,p<0.05。在低表达或不表达ATM人群中,试验组vs 对照组分别为未达到和8.2月,p<0.05。提示奥拉帕尼联合紫杉醇是晚期胃癌的有效治疗方式,低表达或不表达ATM基因的患者可获得更大的生存获益。
2018年发表的III期GOLD研究,纳入525例一线化疗失败的胃癌患者,随机分为奥拉帕尼联合紫杉醇组(试验组,n=263)以及安慰剂联合紫杉醇组(对照组,n=262)。主要研究终点为总生存时间(OS)。研究发现,在总体患者人群中,奥拉帕尼组的中位总生存OS 8.8个月vs安慰剂组6.9个月p=0.026而对于ATM阴性人群,OS分别为12.0个月vs 10.0个月p=0.25),治疗组之间的总生存没有差异。
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