奥拉帕尼(olaparib)是全球首个获批的PARP抑制剂。PARP抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。BRCA 基因参与修复受损的 DNA,正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致 BRCA 基因缺陷而更易患卵巢癌、乳腺癌,据估计约 10% -15% 的卵巢癌、乳腺癌与这些遗传的 BRCA基因突变有关。正因为如此,所以奥拉帕尼对于卵巢癌和乳腺癌的治疗效果都十分不错,下面就来具体了解一下奥拉帕尼使用效果。
卵巢癌,大幅提高生存期。2014年,奥拉帕尼获得美国FDA的批准用于BRCA基因突变的复发卵巢癌患者。2017年妇瘤年会上,奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果:奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),生存期整整延长了两年多。
乳腺癌,大幅提高生存期。2018年初,乳腺癌患者迎来了重磅喜讯:奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有胚系BRCA基因突变、人类表皮生长因子受体2(HER2-)阴性,并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。奥拉帕尼成为第一种批准用于治疗胚系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。
一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCA突变的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示:奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%,比化疗组(23%)高出一倍以上;奥拉帕尼组患者的完全缓解率为7.8%,化疗组为1.5%。
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