K药物获批食管癌患者治疗的这一批准是基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果。在开放标签，含活性对照的随机3期临床试验KEYNOTE-181中，628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda或者化疗的治疗。试验结果表明，在肿瘤表达PD-L1（CPS>10）的ESCC患者中，Keytruda组的中位总生存期（OS）为10.3个月，化疗组这一数值为6.7个月（HR=0.64，95% CI: 0.46, 0.90）。Keytruda组的客观缓解率（ORR）为22%，完全缓解率（CRR）为5%，化疗组的数值分别为7%和1%。Keytruda组的中位缓解持续时间（DOR）为9.3个月，化疗组为7.7个月。
在名为KEYNOTE-180的非随机、开放标签2期临床试验中，121名至少接受过两种前期系统疗法的局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda的治疗。在肿瘤表达PD-L1的ESCC患者中，ORR为20%。
“晚期食管癌患者的治疗选择非常有限，特别是他们的疾病进展之后，”默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士说：“基于这一批准，Keytruda成为第一款获批治疗特定经治复发性局部晚期或转移性ESCC患者的抗PD-1疗法，为患者提供了重要的新单药治疗选择。”
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