二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何？

　　近年来，肝癌的发病率在全球范围内持续升高，目前仅有一种获批治疗肝癌的系统疗法（即多吉美），但还没有被临床证明或获批治疗晚期肝细胞癌（HCC）的二线治疗方案。瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）适应症的获批，是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）的疗效和安全性，并与安慰剂+BSC进行了对比。那么二线使用瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何呢？

　　数据显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞戈非尼+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：10.6个月 vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。瑞戈非尼在III期临床研究RESORCE中治疗肝细胞癌所表现出的强大疗效，将为医生、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证明的治疗方案。除了主要终点之外，该研究也达到了全部次要终点。

　　与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞戈非尼+BSC治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS：3.1个月 vs 1.5个月，HR=0.46[95%CI:0.37-0.56]，p＜0.001）、疾病进展时间显著延长（中位TTP：3.2个月 vs 1.5个月，HR=0.44[95%CI:0.36-0.55]，p＜0.001）、疾病控制率（DCR，包括完全缓解、部分缓解、病情稳定）显著提高（65.2% vs 36.1%，p＜0.001）、总缓解率（完全缓解+部分缓解）显著提高（10.6% vs 4.1%，p=0.005）。次要终点的所有数值均基于mRECIST标准评估。

　　该研究中，瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。瑞戈非尼治疗组最常见的不良事件（3级或更高）包括高血压（瑞戈非尼组15.2% vs 安慰剂组4.7%）、手足皮肤反应（12.6% vs 0.5%）、疲劳（9.1% vs 4.7% ）、腹泻（3.2% vs 0%）。