相关临床试验比较了伊布替尼+利妥昔单抗与利妥昔单抗单药的疗效,研究非常成功,证实了BTK抑制剂治疗WM疗效良好。大约在同时期,我也开始对泽布替尼单药治疗进行研究,观察到了非常高的缓解率,约是伊布替尼的2~3倍。
这促使我们设计实施了直接比较泽布替尼和伊布替尼的临床Ⅲ期研究,研究假设是泽布替尼是否较伊布替尼在WM缓解率方面有优势。这是一项国际多中心研究,已经完成入组,预计未来6~12个月会有初步结果。
值得指出的是,这是在所有疾病中第一项头对头比较两种BTK抑制剂的优效性临床研究,是一项非常重要的研究。该研究纳入了MYD88野生型WM患者,这一人群仅占WM的10%左右,但患者对伊布替尼反应不佳,而对泽布替尼反应良好,希望这能成为另一个泽布替尼优于伊布替尼的标志物。
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