由于脱靶效应,BTK抑制剂的副作用是不可忽略的,这类药物可能引起腹泻、出血、中枢神经系统、感染等副作用。而泽布替尼脱靶效应低,几乎不抑制ITK,这会带来2个积极的结果,一是临床副作用更少,另一方面是对ITK抑制的减弱可使其在与利妥昔单抗联用更有优势。因此,泽布替尼未来的应用非常值得期待。
BGB-3111-206注册研究使用泽布替尼单药治疗MCL取得了非常好的效果,在一些国际会议进行了报告。2018年ASH报告的结果中,研究的总体客观缓解率(ORR)是84%,CR率是59%,非常不错。之后,随着观察时间的延长,虽然总体ORR并未进一步提高,但CR率显著提高,达到77.9%,数据令人印象深刻;此外非常关键的是,中位无进展生存(PFS)16.8个月,对于复发难治的MCL,达到了非常卓越的效果。
目前,泽布替尼作为中国创新药物已获得美国食品与药物管理局(FDA)的突破性认证,这是一个了不起的荣誉,需要非常坚实的数据支持,而泽布替尼做到了。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)