BTK抑制剂尤其泽布替尼,是逐步进步和逐步受到认可的新型药物。基于现有的数据和指南,其用于复发难治套细胞淋巴瘤的二线治疗是非常明确的。目前MCL的治疗大多是通过大剂量化疗达到长期生存的目的,而随着新药的出现,这种策略迟早会改变。
泽布替尼联合不同药物的Ⅰ期临床试验很快会开展,研究数据的公布对于其未来是否能得到医保支持,继而申报临床注册试验和研究者发起的研究,从而进入一线单药或联合治疗都有很强的支持。期待这些数据能够早日公布,希望临床有更低毒的方式能使患者活得更长、活得更好。
治疗R/R CLL/SLL的BGB-3111-205研究是一项单臂、多中心、开放、Ⅱ期临床研究,在中国入组了91例患者,其中82例为CLL,9例为SLL。入组时间是2017年3-12月,中位随访15个月,由独立数据委员会(IRC)判断的ORR为86.4%,研究者判断的ORR说91.2%,数据一致性高达91.2%。中位随访时间接近13个月,12个月的PFS达到87.2%。该研究同时发现,泽布替尼在包括突变和缺失的TP53基因异常及有IGHV突变和无突变等亚组间无明显差异,这提示药物没有因为高危不良预后因素的遗传学异常而影响疗效。
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