奥拉帕利在治疗携带同源重组修复基因突变 (HRR mutation,包括BRCA1/2、ATM和CDK12等) 且既往接受过新型内分泌治疗(如阿比特龙和恩杂鲁胺)后疾病进展的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的3 期临床试验——PROfound中取得积极结果。
PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3 期试验,旨在评估奥拉帕利与阿比特龙/恩杂鲁胺相比,药物的疗效和安全性。试验结果显示,在携带BRCA1/2 或ATM基因突变的mCRPC男性患者中,奥拉帕利与阿比特龙/恩杂鲁胺相比,影像学无进展生存期 (rPFS) 有显著改善。奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的试验基本一致。
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