众所周知,奥希替尼(泰瑞沙)是第三代EGFR靶向药,虽然一线治疗EGFR阳性肺癌效果不错,但在临床中往往被用于二线治疗。但近年来,越来越多的临床指南,比如ESMO、JSMO和NCCN均推荐奥希替尼作为EGFR阳性患者的一线治疗方案,这是为什么呢?其背后的临床证据是什么?奥希替尼被各大指南推荐为一线治疗方案,尤其是NCCN指南中奥希替尼是一线治疗的唯一优选推荐方案,这是居于FLAURA研究的结果。
FLAURA研究比较了一线奥希替尼和第一代EGFR-TKI的疗效。结果显示,两组的客观缓解率(ORR)分别约为80% 和 76%。最值得一提的是奥希替尼组的中位PFS几乎翻倍,达到18.9个月,而第一代EGFR-TKI的中位PFS在各项既往的临床研究中都仅为10个月左右。正是基于PFS获益如此显着,各大指南相继推荐奥希替尼作为EGFR突变患者的优选一线治疗方案。此外,奥希替尼组不仅疗效得到明显提高,还观察到毒副作用的显着降低,正因为奥希替尼的高选择性,皮疹、腹泻等不良反应的发生率更低。
目前在美国,大多数的医生会遵循指南,会优先推荐奥希替尼用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。当然,要使所有的肿瘤医生群体都认识并理解FLAURA研究结果的重要性需要一些时间。但了解该研究的肿瘤医生群体几乎都会一线选择奥希替尼,而且奥希替尼已经获美国FDA批准用于一线治疗,在国内,该适应症还在审批中。据了解,目前美国对于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗,有50%~60%的患者会使用到奥希替尼。
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