阿斯利康旗下的PARP抑制剂奥拉帕利目前已经成为了多个癌症的一线疗法。近期,它又获得批准与beviacizumab联用一线治疗晚期卵巢癌患者,并且取得了非常不错的效果。这意味着Lynparza在为更广泛的癌症患者造福的道路上又迈进了一步。
同时,阿斯利康公司宣布,该公司的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib),获得FDA授予的突破性疗法认定,作为单药疗法治疗慢性淋巴性白血病(CLL)成年患者。突破性疗法认定将加快这一差异性BTK抑制剂的研发和审评过程。
Lynparza是一款“first-in-class”PARP抑制剂,它靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。它于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。2018年8月,Lynparza(商品名利普卓)也在中国获批上市,成为首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。
PARP抑制剂最初被认为只在携带BRCA基因突变的癌症患者中有效,然而近年来的研究表明,它们在不携带BRCA基因突变的癌症患者中也能产生疗效。葛兰素史克(GSK)公司已经将扩展该公司的PARP抑制剂Zejula(niraparib)的适用范围作为研发重点之一。而阿斯利康与默沙东合作,也制定了雄大的临床试验计划,在多种不同类型的癌症患者中检验Lynparza单药或组合疗法的疗效。
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