联合治疗是提高疗效的常用手段,其目的除了提高疗效,还能让药物覆盖面更广,针对肿瘤的异质性及多基因突变,提供延缓和克服耐药、处理局部转移等功能。那么吉非替尼(Gefitinib)作为一个常用的EGFR抑制剂,其联合方案能否将疗效再度提高呢?2011年,一项名为NEJ009的3期研究将吉非替尼+卡铂+培美曲赛vs吉非替尼一线治疗EGFR突变的晚期非鳞NSCLC,探讨了化疗联合靶向治疗是否可以起到增效作用。
共入组341例患者。结果显示,吉非替尼+化疗较TKI单药成功提高了ORR(客观有效率),为84% vs 67.4%。另外,联合组的中位PFS(无进展生存期)达到了20.9个月之长,明显优于吉非替尼单药的11.2个月。生存期方面,联合组的中位OS(总生存期)更是达到52.2之长,而单药只有38.8个月(HR=0.695,P=0.013)。随后,在今年ASCO大会上报道了另一项吉非替尼联合化疗(卡铂+培美曲赛)的研究结果。
结果显示,吉非替尼联合化疗组的ORR为75.3%,吉非替尼组的ORR为62.5%,差异显著(P=0.01)。吉非替尼联合化疗组的中位PFS比吉非单药延长了整整一倍!为16m vs 8m。吉非单药的中位OS为17个月,联合治疗组未达到,两组差异显著(P<0.01)。在吉非替尼与化疗联合的两项研究中,都可以见到ORR、PFS和OS三大指标的明显增加,将疗效获益进一步提升。不过不良反应也在成倍增加,所以体能不好的人还是得慎用。
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