对于早期的HER2阳性乳腺癌患者需要长期接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗,来避免癌症的复发,但是长期出住院治疗,静脉回输曲妥珠单抗,给众多早期患者的生活及工作带来了巨大的麻烦。然而,根据III期HannaH试验的长期随访结果证实,曲妥珠单抗皮下制剂与静脉内输药治疗HER2阳性早期乳腺癌患者功效和安全性相同。也就是说曲妥珠单抗可以采用皮下给药的方式进行治疗早期乳腺癌,预防复发。
今年2月份,美国FDA批准了曲妥珠单抗皮下药物版本,称为赫赛汀Hylecta,单独使用和联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌。只要皮下给药就可以了,不用住院进行点滴滴注,避免了住院流程的办理,也大大节省了治疗时间,给早期乳腺癌患者的生活带来了巨大的方便。该批准部分基于HannaH试验的早期报告,该试验纳入了596例HER2阳性早期乳腺癌患者。
目前随访时间为6年。共有297名患者随机接受皮下曲妥珠单抗治疗,299名患者随机接受静脉曲妥珠单抗治疗。两组6年总生存率一样,皮下和静脉注射曲妥珠单抗组均为84%,也就是说两种治疗方式,6年后仍有84%患者存活。对于不良反应而言,两组出现的比例也非常相似。在皮下组中,53.2%的患者出现3级或更高的不良事件,静脉输注组为53.7%。严重不良事件发生率也相似,两组分别为21.9%和15.1%。作者指出,心脏不良事件的发生率很低,两组之间结果相似。其他试验也发现,曲妥珠单抗的皮下给药是安全有效的。由于易于给药,皮下制剂可以改善获得护理过程,并且可以减少对病床、药房和其他医疗资源的需求。对于大多数患者,皮下曲妥珠单抗可以替代静脉输注的治疗方式。
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