美国FDA于08月15日批准Entrectinib(中文名暂定恩曲替尼)上市,用于NTRK和ROS1阳性患者,有效率为57%和77%,脑转移患者疗效特别好。也就是说,任何癌症患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”。
作为一款重磅靶向药,恩曲替尼在制药领域早就大名鼎鼎。在今年6月举办的全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据,惊艳四座,美国FDA也是基于这次数据批准其上市。
关于恩曲替尼,癌症患者需要注意以下问题:
“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合才行,不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。
癌症群体中具有NTRK1/2/3融合的比例并不高,估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究,NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤,这些患者可以积极进行NTRK融合的检测,概率还是很大的。
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