抗癌药达拉菲尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)被美国FDA批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法,在临床试验过程中就受到了广泛关注,并收获了FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。
肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%,在吸烟的肺腺癌里较为常见。肺腺癌里BRAF基因V600E占了50%左右。达拉菲尼、曲美替尼最初是用于治疗肿瘤组织内存在BRAF V600E、V600K基因突变的转移性或手术不可切除性黑色素瘤的靶向药物。这两款药物的组合使用可对黑色素瘤产生更加有效和持久的治疗作用,在延缓癌细胞扩散、提高患者存活率等方面具有明显优势。
达拉菲尼联合曲美替尼的治疗方案,对于非小细胞肺癌的有效率ORR是64%,疾病控制率DCR为72%,PFS为9.7个月。达拉菲尼对应的靶点是BRAF,曲美替尼对应的靶点是MEK,这两个药都是由诺华研发。目前这两个药的上市申请已被国家药监局受理,具体何时能在中国购买到,目前还是个未知数。
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