吡咯替尼是一个乳腺癌靶向药，作用靶点包括HER1、HER2、HER4。据吡咯替尼一期临床研究显示，吡咯替尼对于HER2阳性转移性乳腺癌的抗肿瘤活性令人鼓舞、耐受性良好。近日，一项二期临床研究，对吡咯替尼或拉帕替尼＋卡培他滨用于紫杉类、蒽环类、曲妥珠单抗治疗失败后HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和耐受性进行了比较。
研究从中国11家医院入组紫杉类、蒽环类和（或）曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性乳腺癌复发或转移患者128例，按1∶1随机分为两组：吡咯替尼组65例；拉帕替尼组63例。结果，经过中位随访14.9个月，吡拉替尼组与拉帕替尼组相比：总体缓解率：78.5%比57.1%；无进展生存：18.1个月比7.0个月。3～4级不良事件发生率：24.6%比20.6%，腹泻发生率：15.4%比4.8%；中性粒细胞计数减少发生率：9.2%比3.2%。
此外，根据亚组分析，无论是否曾经抗HER2治疗，吡咯替尼组与拉帕替尼组相比，无进展生存均显著延长。独立的放射科专家委员会对主要研究终点进行评定，无进展生存结果相似。根据多因素分析，无论既往抗HER2治疗方案、化疗方案、体力状态评分、病理分级、激素受体状态、肿瘤转移部位等其他影响因素如何，无进展生存结果均有利于吡咯替尼组。
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