2013年,全球首个靶向EGFR的IgG1单克隆抗体西妥昔单抗(Erbitux)上市。近日在新加坡举行的ESMO ASIA 2018上,公布了靶向抗癌药西妥昔单抗与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。
CHANGE II研究的数据进一步加强了西妥昔单抗的作用,以及EXTREME方案作为R/M SCCHN一线标准护理方案的地位。在全球许多国家,EXTREME方案作为晚期SCCHN的一线标准护理方案已经存在了10年之久,并得到了国际治疗指南和一致的III期临床研究和现实世界数据的支持。
在中国,西妥昔单抗于2006年获批治疗RAS基因野生型转移性结直肠癌。值得一提的是,西妥昔单抗已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。其医保支付标准为:1295元[100mg(20ml)/瓶],不过限定支付范围为:限RAS基因野生型转移性结直肠癌。
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