达沙替尼(施达赛)于2006年首次获得FDA批准，用于治疗对慢性期（CP）的Ph阳性慢性粒细胞白血病（CML）患者，这些患者对包括伊马替尼在内的既往治疗具有耐药性或不耐受性。当时，达沙替尼还获得了FDA批准用于对先前治疗有抵抗或不耐受的Ph阳性ALL的成年人。达沙替尼也经FDA批准用于新诊断为Ph阳性CML-CP的成人治疗，2017年11月和2018年7月，FDA和欧盟委员会均批准扩大达沙替尼的适应症，包括患有Ph阳性CML-CP的儿科患者。
一项根据随机III期试验的3年随访显示，在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中，达沙替尼的应答率相比伊马替尼更高。在3个月，6个月和12个月时更深的反应与更好的3年无进展生存期相关。研究人员表示，使用达沙替尼与伊马替尼相比，完成细胞遗传学反应的中位时间为3个月而不是6个月。与伊马替尼相比，达沙替尼患者1年时的反应率更高，维持在3年。
达沙替尼组和伊马替尼组的治疗耐受性良好，大多数不良事件发生在第一年。除胸腔积液外，所有最常见（≥10％，任何等级）与药物相关的非血液不良事件均为达沙替尼较低或两组之间相当，接受达沙替尼治疗的患者中有33％发生感染（药物相关而非药物相关），接受伊马替尼治疗的患者占25％。接受达沙替尼治疗的患者血小板减少症发生率较高（伊马替尼组为19％对11％）。达沙替尼的中性粒细胞减少率为24％，伊马替尼为21％，贫血症为12％对9％。除3/4级低磷血症（达沙替尼，7％;伊马替尼，28％）外，其他类型的3/4级生化异常发生在≤3％的患者中，并且达沙替尼和伊马替尼组的频率相似
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）