奥希替尼(泰瑞沙)是第三代EGFR-TKI,可有效和选择性地抑制EGFR突变和T790M耐药突变,与一二代EGFR-TKI相比,奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强。先前Ⅰ期AURA研究的扩展队列和Ⅲ期FLAURA研究的结果已经证明奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效。本次会议中研究者报告了来自Ⅰ期AURA研究中2个扩展队列的最终疗效和安全性分析结果。
共纳入60名患者(80mg,n=30;160mg,n=30)。中位随访时间为19.1个月,确认的ORR结果显示:80mg组为67% ;160mg组为87%(95%CI 69~96);所有患者的ORR为77%。80mg组的中位DoR为19.3个月;160mg组为16.7个月;整体患者的中位DoR为18.0个月。在数据截止时,整体上预估的继续对治疗有应答的患者比例为:36个月时为25% ;48个月时为18%。
安全性方面,80mg组中17%的患者、160mg组中53%的患者由于不良事件(AE)降低了用药剂量,所有患者中,最常见的不良反应为腹泻、口腔炎、甲沟炎等。这项来自AURA研究一线治疗扩展队列的最终分析结果为奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC提供了新的支持证据,同时奥希替尼80mg治疗剂量显示出持久的临床活性和良好的耐受性,研究结果支持80mg作为奥希替尼的最佳推荐剂量。
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