2019年8月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼(AZD9291)用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。那么奥希替尼获批肺癌一线治疗给患者带来了什么?有研究对此进行了分析,该研究招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用奥希替尼,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。
临床数据显示:无进展生存期(PFS):使用奥希替尼的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,奥希替尼几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,奥希替尼组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,奥希替尼展现出了强大的入脑能力。总生存期(OS):奥希替尼组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。有效率方面(ORR):使用奥希替尼的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,奥希替尼略有优势。
疗效持续时间:使用奥希替尼的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙/特罗凯,奥希替尼的疗效持续时间明显更长。副作用:使用奥希替尼的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用奥希替尼的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用奥希替尼,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。
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