肺癌已成为我国癌症患者的头号敌人。对于中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，约30%-40%的NSCLC患者存在EGFR基因突变。EGFR突变患者使用靶向药物已成为医学界和患者群体的共识。2019年8月31日，国家药监局（NMPA）官网显示，第三代EGFR-TKI抑制剂甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙），获批用于EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
具体的申报进度为“审批完毕--待制证”，表明奥希替尼在中国正式进入NSCLC的一线疗法队列。奥希替尼是阿斯利康的明星药物，于2017年3月在中国获批成为非小细胞肺癌的二线治疗药物，瞬间成为众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。奥希替尼当时的审评审批周期为有7个月，创造了进口药在中国最快的上市速度。
此次作为EGFR阳性肺癌一线疗法在中国获批，从递交申请到正式获批历时仅有10个月。相比泰瑞沙在美国获批一线疗法仅隔16个月，这一点值得给中国药监部门点赞！与第一代抑制剂相比，奥希替尼明显降低疾病的进展风险，PFS（中位无进展生存）达18.9个月。奥希替尼用于一线治疗，意味着以后接受一线治疗的患者数量将大幅增加，以此能造福更多患者。它将对晚期NSCLC的靶向治疗产生革命性的影响，改变临床治疗格局。
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