近日,国家药监局消息显示,奥希替尼(Osimertinib)一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的上市申请已审批完成,也就是说医生和患者也可以安心的一线使用奥希替尼了。如果经过医保谈判价格进一步降低,奥希替尼将在非小细胞肺癌治疗上对其他TKI形成碾压之势,并继续垄断三代TKI一线二线治疗非小细胞肺癌。
奥希替尼优势概括如下:1)历史首个OS显著提升——相比一代TKI,据预估在OS上提升一倍,高达41.4个月。2)历史最长PFS提升——相比一代TKI,在PFS上获得8.7个月(18.9个月比10.2个月)的延长,降低54%的疾病进展或死亡风险。3)控制和预防脑转移——相比一代TKI,显著延长脑转移患者PFS 5.8个月(15.2个月比9.6个月);降低脑转移风险。4)治疗一代TKI耐药的20ins突变。奥希替尼治疗六例20ins的患者,四例患者获得部分缓解,两例患者获得稳定疾病,疾病控制率100%。
5)治疗效果差的罕见突变。据KCSG-LU15-09研究报道,奥希替尼治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)疗效持久,总ORR为50%,中位PFS为9.5个月。6)治疗经典T790M突变,避免一代TKI使用后出现的T790M等耐药情况。7)安全性优良。相比一代TKI,奥希替尼发生≥3级AEs比例更少(45% vs 34%),严重AEs发生率也更低(2% vs 4%)。
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