近日,阿斯利康官网宣布,奥拉帕尼联合阿瓦斯汀作为一线维持治疗卵巢癌在PAOLA-1三期试验中达到了主要研究终点。这也意味着,相比阿瓦斯汀单药,奥拉帕尼+阿瓦斯汀一线维持治疗的PFS(无进展生存期)得到了显著的延长,卵巢癌最强势的一线维持双TKI方案或将诞生。PAOLA-1是一个随机双盲3期试验,纳入初治的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,一线接受含铂化疗联合阿瓦斯汀治疗有效(达到部分缓解/完全缓解)后,随机接受奥拉帕尼+阿瓦斯汀vs阿瓦斯汀单药进行一线维持治疗。无论有无BRCA突变的患者都可以入组。
PAOLA-1中晚期卵巢癌患者达到了主要研究终点PFS,在ITT人群中的一线维持治疗,无论BRCA有无突变,奥拉帕尼+阿瓦斯汀展现了统计学显著性及临床有意义的PFS改善,疗效优于贝伐单药。此外,PAOLA-1研究中的安全性与每种药物既往情况相似。该研究结果将在近期的肿瘤会议上公布。继POLO-1研究中奥拉帕尼在BRCA阳性患者一线维持取得阳性结果,PAOLA-1是该药第二个在一线治疗中去的阳性结果的试验,并且不限BRCA突变情况。
回顾阿瓦斯汀一线维持治疗的GOG0218研究,阿瓦斯汀治疗和维持组的患者中位PFS延长了3.8个月(14.1 vs 10.3个月,P<0.001),贝伐单药组维持比无维持组的PFS已经有显著性获益
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