从20世纪40年代开始,从单纯ADT到雄激素阻断治疗(CAB),再到化疗药物多西他赛、阿比特龙等药物的加入,mHSPC的治疗方案历经了几代探索。2017年,LATITUDE和STAMPEDE两项大型临床研究证实,针对mHSPC患者,阿比特龙联合ADT方案能显著降低患者的死亡风险,且安全性良好。其中STAMPEDE研究观察了高危新诊断转移性未接受过内分泌治疗的前列腺癌(mHNPC,绝大多数是mHSPC)患者起始长期ADT时加用阿比特龙的疗效。
结果显示:加用阿比特龙组患者OS明显提高,死亡风险降低37%,治疗失败风险降低71%,且安全性良好;LATITUDE研究是一项包括1199例高危mHSPC患者的Ⅲ期随机、双盲研究,主要终点是OS(总生存)、rPFS(影像学无进展生存),中位随访51.8个月。最终研究结果显示:与对照组相比,阿比特龙显著延长高危mHSPC患者中位OS( 53.3个月VS 36.5个月),死亡风险降低34%。
且阿比特龙明显延长mHSPC 患者的rPFS(33.0个月vs 14.8个月),显著降低影像学进展或死亡风险54%。而且阿比特龙与ADT联合治疗与单独ADT治疗相比,可以显著改善患者的生活质量,如延缓疼痛、疲乏进展,延长或维持至生活质量下降的时间,持续改善总体健康状况,推迟症状性骨相关事件发生和化疗类药物的应用。
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