据了解,晚期肺癌患者过往的五年生存率不超过5%,而68%的肺癌患者在确诊时已为晚期。如何能延长晚期患者的生存时间一直是广大科研工作者关注的问题。纳武利尤单抗的上市给大家带来了希望。纳武利尤单抗是中国目前肺癌治疗领域唯一获批的免疫肿瘤治疗药物,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益明显,死亡风险可降低32%。纳武利尤单抗的上市中国非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,对于患者而言,无论其PD-L1表达与否,鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益 。
据悉,免疫肿瘤治疗不同于现有治疗方式,它并不直接作用于肿瘤本身,而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。目前,肺癌的免疫肿瘤(I-O)治疗特指免疫检查点抑制剂,近几年备受关注的PD-1/PD-L1抑制剂均属此类。2015年,我国启动了CheckMate-078研究,这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,其主要终点为总生存期(OS)。该临床试验首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致,东西方人群无显著差异。
CA209-003临床研究结果显示,纳武利尤单抗是目前在非小细胞肺癌免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂,晚期非小细胞肺癌患者的5年生存期由过去的不到5%提高到了16%。该研究证实了纳武利尤单抗对晚期肺癌治疗的效果,纳武利尤单抗是全球首个上市的PD-1抑制剂,截至目前,已在超过65个国家及地区获得批准,在全球,纳武利尤单抗已获批17项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。
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