在转移灶不可切除的单纯肝转移结直肠癌患者中,使用以5-Fu静脉持续泵入为基础的化疗方案联合西妥昔单抗的新辅助治疗可以显著提升R0切除率,但这种需要持续静脉给药的方案显著加重了住院及门诊的医疗工作负担。因此,我们提出科学假设,希罗达联合伊立替康及西妥昔单抗方案(mCAPIRI-C方案)或可成为FOLFIRI-C方案的一个可能的安全有效的替代选择。
研究纳入47例患者,中位年龄为61岁(年龄分布范围为42-70岁),主要为男性(n=32,68%),原发灶位于结肠有36例,占比77%,原发灶位于右半结肠6例,占比13%,同时性肝转移36例,占比77%。超过一半的患者肝转移灶少于5个(n=23,49%),平均同步使用西妥昔单抗治疗的周期数是6(范围2-13周期)。使用mCAPIRI-C方案治疗后,转化率高达62%(n=29),45%的患者(n=21)随后进行了R0切除,13%的患者(n=6)接受了包括肝转移灶射频消融(RFA)或是立体定向消融放疗(SBRT)在内的其他根治性治疗手段,仅有2%的患者(n=1)为R2切除。
我们也通过RECIST1.1标准评估了mCAPIRI-C方案联合治疗后患者的影像学应答情况,ORR达到了83%,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD))(n=39),其中6%(n=3)在影像学表现中达到了CR、77%达到了PR。中位随访时间为18.7个月,中位PFS达到15.1个月,中位的OS为40.5个月。mCAPIRI-C方案耐受性良好,仅有2例患者(4%)出现了4级的中性粒细胞减少,除此之外无其他4级不良反应。最常见的3级不良反应为中性粒细胞下降(n=5,11%)、极少的严重皮肤不良反应(n=3,6%),腹泻(n=2,4%),手掌足底红斑(n=1,2%)。研究中未出现治疗相关60天死亡率或手术相关的30天死亡率。在转移灶不可切除的单纯肝转移结直肠癌患者中,mCAPIRI-C治疗方案是安全且有效的。
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