安罗替尼是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与同类的抗血管生成药物相比,安罗替尼的靶点更全。在多个瘤种的临床研究中,安罗替尼战绩闪耀,尤其是非小细胞肺癌、软组织肉瘤和小细胞肺癌,三大适应证迅速获批,表现优异!战绩一:非小细胞肺癌。2018年5月,安罗替尼获得国家食品药品监督管理总局批准非小细胞肺癌适应证。
安罗替尼组在客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)等次要终点上,也均显著优于对照组。鉴于安罗替尼在OS和PFS方面的出色表现,肺癌诊疗指南2019在Ⅳ期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌三线治疗中将安罗替尼作为Ⅰ级推荐(1类证据)。战绩二:软组织肉瘤。2019年6月24日,安罗替尼获得国家食品药品监督管理总局批准软组织肉瘤的适应证。这是目前中国首个获批的软组织肉瘤靶向药物。
战绩三:小细胞肺癌。就在2019年8月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示:安罗替尼用于小细胞肺癌三线治疗的上市申请(CXHS1800039国)已审批完毕,并进入制证阶段,意味着安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的适应证已经获批。相比安慰剂,安罗替尼将无进展生存期(PFS)延长了3.4个月,疾病进展或死亡风险降低了81%。
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