1998年5月,赫赛汀(曲妥珠单抗)被美国FDA以绿色通道的方式快速批准,其联合紫杉醇用于HER2阳性转移乳腺癌的治疗。与此同时,DAKO公司借助荧光原位杂交技术鉴定HER2阳性乳腺癌的诊断试剂亦被批准临床应用。如此,可首先鉴别出HER2阳性乳腺癌患者,然后使用曲妥珠单抗加紫杉醇治疗。
曲妥珠单抗是第一个批准应用于实体瘤治疗的单克隆抗体。赫赛汀在乳腺癌治疗中的应用是癌症治疗领域的一项重大革新,显著改变了癌症研究和治疗状况,作为一种新的治疗模式(单克隆抗体治疗)扩展了癌症临床治疗手段,目前已有七十多种单克隆抗体应用于特定类型癌症的治疗。
曲妥珠单抗本身极大延长了乳腺癌患者的生存期,提升了患者的生存质量,并将乳腺癌这一致死疾病转化为可有效干预措施的疾病。曲妥珠单抗也成为21世纪几大畅销药之一。当然,多家公司还对赫赛汀的治疗措施进行了进一步完善,以提升治疗效果,如基因泰克公司(已并入罗氏公司)开发的帕妥珠单抗(Pertuzumab)和Trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla)。
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