多发性骨髓瘤(MM)是一种好发于中老年人的常见血液恶性肿瘤,大剂量化疗联合移植是多年以来的标准治疗选择。最近,一项3期IFM2009研究表明,与单纯的来那度胺、地塞米松和硼替佐米(RVD)联合治疗相比,RVD+移植明显延迟了MM的疾病进展,但没有明显影响总生存期。
该研究中,700例MM患者经3个周期的RVD诱导治疗后,随机接受了5个周期的RVD巩固治疗(n=350)或大剂量美法仑+干移植+2个周期的RVD(n=350)。结果显示,移植组的中位无进展生存期为50个月,明显比单独RVD组的36个月更长,并且所有的亚组患者均可观察到这一获益,包括那些根据ISS分期和细胞遗传学风险分层的患者;移植组的完全缓解率也高于RVD组(59% vs 48%),并且有更大比例的患者未检测到最小残留病变(79% vs 65%);但两组的4年总生存率无显著差异(81% vs 82%),MRD阴性的患者总生存期更长。
研究人员表示,这些结果可能与两组均使用了RVD治疗有关,两组总生存预后相近可能与挽救性移植的顺利进行有关。安全性分析显示,3/4级中性粒细胞减少症(92% vs 47%)、3/4级胃肠道反应(28% vs 7%)和感染(20% vs 9%)在移植组中更多见。另外,两组中的治疗相关性死亡、第二原发癌、血栓栓塞和外周神经病变也无显著差异。该研究结果表明,对于成人多发性骨髓瘤患者而言,RVD联合移植比单纯RVD更能延长患者的无进展生存期,推迟疾病进展,但总生存期获益不显著。
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