2019年1月14号,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗,肝癌二线治疗又添一员虎将,至此肝癌的二线治疗地位已有3员大将获批:卡博替尼、瑞戈非尼和nivolumab,那么这三种药物治疗晚期肝癌的疗效分别如何呢?下面就来了解一下。卡博替尼获批肝癌二线治疗是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果,在全部707名肝癌患者中,卡博替尼组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月,卡博替尼的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月,可以看出卡博替尼降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。此外。卡博替尼组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月,卡博替尼组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月,可以看出卡博替尼降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。
2017年4月27日,FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者,成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。这个批准基于RESORCE试验,该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,对使用索拉非尼治疗肝细胞癌期间出现疾病进展的患者评估瑞戈非尼的疗效和安全性。在试验中,瑞戈非尼组和安慰剂组相比,瑞戈非尼组总生存期OS显著延长,瑞戈非尼组的OS为10.6个月,而安慰剂组的OS为7.8个月 (P<0.001)。此外,在总体肿瘤缓解率和疾病控制率方面,瑞戈非尼同安慰剂相比,数据大大优于安慰剂组。瑞戈非尼组的缓解率是11%,疾病控制率是65.2%,而安慰剂组的缓解率是4% (P=0.005),疾病控制率是36.1% (P<0.001)。
nivolumab通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗地位,即用在索拉菲尼治疗耐药后,疗效显著。试验同时探索了其在一线的治疗疗效。结果汇总表述:nivolumab一线治疗ORR:23%、nivolumab二线治疗ORR为16%-19%;一线OS为28.6m、二线OS为15.6m和15m。有效率和OS都达到新的高度。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)