赫赛汀1998年9月在美国上市,FDA 批准用于乳腺癌、胃癌,仅4年后,2002年9月,就在我国上市。赫赛汀上市后,立即横扫全球抗肿瘤药市场,并引发单抗药研发热潮。它在2013年的销售额超60亿美元,并保持稳定增长多年,是全球最热销的医药品种之一。从赫赛汀的疗效上看,只接受化疗的乳腺癌患者一年死亡率是33%,即有三分之一的患者会在一年内去世。当化疗加上赫赛汀后,死亡率减少到了22%。
赫赛汀自2002年经CFDA批准上市以来,销量一直保持稳定增长。2017年PDB国内样本医院销售额达8.9亿人民币,预计终端实际销售额约25亿人民币。2018年赫赛汀中国市场高达34亿人民币,MAT同比增长率高达90.7%,这正是因为2017年包括赫赛汀在内的33个药物通过谈判纳入国家医保。赫赛汀由原本每瓶2.16万降价至7600元,降价幅度达65%。受降价的刺激,从2018年开始,赫赛汀迎来快速放量。
从 1982 年关键靶点 HER-2 的发现,到 1998 年 FDA 批准上市,赫赛汀经历了 16 年的研发历程。和很多药物相比,它的研发时间不算最长,但它的研发历程却是最曲折的,其中的故事让人动容。作为人类历史上第一个靶向致癌蛋白的单克隆抗体药物,赫赛汀拯救了无数乳腺癌患者的生命。
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