截至目前,已有4款PARP抑制剂获得美国FDA批准。但凭着首发优势和大多数积极的临床试验,阿斯利康奥拉帕尼Lynparza一直保持领先地位,销售额也稳步提升,今年预计将突破10亿美元,成为一款名副其实的重磅产品。
但GSK有意在另一个更大的靶向治疗适应症——卵巢癌一线维持治疗,与阿斯利康展开竞争。在ESMO大会上,GSK将公布Zejula的III期临床研究PRIMA的结果,该研究中,患者在接受含铂化疗病情缓解后使用Zejula作为一线维持治疗。先前公布的结果显示,研究达到主要终点:无论患者的BRCA生物标志物状态如何,与安慰剂组相比,Zejula治疗组患者的PFS都具有统计学意义的显著改善。
阿斯利康也将公布Lynparza III期临床研究PAOLA-1的详细结果。该研究中,患者在接受化疗病情缓解后使用Lynparza和罗氏Avastin作为一线维持治疗。之前公布的结果显示,无论BRCA有无突变,与Avastin一线维持治疗相比,Lynparza联合Avastin均使PFS获得统计学意义的显著改善。
该领域的另一个玩家——艾伯维预计将在会上公布其实验性PARP抑制剂veliparib临床研究VELIA的数据,该研究中veliparib联合化疗一线治疗卵巢癌患者。先前的几次临床试验失败,已降低了行业对veliparib的期望,今年的ESMO会议成为艾伯维研发团队的一次救赎机会。
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