上个月,罗氏公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗尿路上皮癌(UC)III期临床研究IMvigor-130的最新结果,显示与化疗相比,Tecentriq联合化疗方案使PFS取得统计学上的显著改善。
根据罗氏的声明,IMvigor-130是评估一种癌症免疫治疗组合一线治疗晚期膀胱癌的首个阳性III期研究。该研究的数据将有助于肿瘤学家确定哪些患者最适合采用Tecentriq联合化疗方案进行一线治疗。
之前,Tecentriq和默沙东Keytruda均获FDA批准治疗局部晚期或转移性UC患者。不过,基于IMvigor-130研究的早期数据分析以及Keytruda的另一项研究,FDA在去年7月对这两款疗法治疗UC进行了限制,仅用于肿瘤细胞PD-L1表达至少5%的UC患者。这些研究的早期数据显示,肿瘤低表达PD-L1的患者受益较少。
在ESMO会议上,罗氏将详细说明与单独化疗相比,Tecentriq联合化疗方案在降低疾病恶化或死亡风险方面的益处。该公司也可能公布总生存期数据,因为之前公布主要结果时,罗氏表示对总生存期的分析还未完成。
Tecentriq在PD-(L)1治疗尿路上皮癌方面率先获得了监管批准,但默沙东紧追其后,此次会议上可能公布Keytruda联合化疗一线治疗的III期研究KEYNOTE-361的最新数据。
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