自1997年全球首个肿瘤靶向治疗药物利妥昔单抗（美罗华）获得美国FDA的批准上市至今，靶向治疗时代已经走过了二十余年。与抗肿瘤治疗的传统药物相比，靶向治疗同时具有靶向性强、副作用低、疗效好等特点，它不仅带来了抗肿瘤疗效的进一步提升，更是让肿瘤治疗从此走向了精准化、个体化的新时代。
20世纪70年代，以传统化疗作为一线治疗选择的淋巴瘤，其疗效似乎已经触及到了“天花板”。在丹麦免疫学家热尔纳提出的“抗体形成的自然选择理论”和澳大利亚病毒学家伯内特的“克隆选择学说”的启迪下，一部分学者开始将视线转移到人体自身免疫系统，思考能否利用自身抗体，像清理细菌病毒一样清除异化的肿瘤细胞。1975年，克勒和米尔施泰因共同发现了单克隆抗体的产生原理，并首创了大量生产高度特异性的单克隆抗体的新技术。
1997年，IDEC制药公司宣布针对非霍奇金淋巴瘤B细胞特异性抗原CD20的一种嵌合单克隆抗体利妥昔单抗（IDEC-C2B8）研发成功，其结合CD20的能力更强更稳定，清除肿瘤细胞的效果更好，全球首个靶向治疗药物由此诞生。1985年，人鼠嵌合单克隆抗体研制成功，改造后的抗体与人体产物更相近，可减少副作用而又保留杀伤力，实现了“武器升级”的目标。
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