对于年龄≤65岁的年轻慢性淋巴细胞白血病（CLL）伴IGHV突变患者，氟达拉滨、环磷酰胺以及利妥昔单抗（FCR）方案可显著改善无病生存期（DFS）。然而在IGHV未突变的CLL患者中，FCR方案实现完全缓解伴微小残留病（MRD）阴性的成功率仅为20%左右。BTK抑制剂伊布替尼（依鲁替尼）可在IGHV突变或未突变的CLL患者中实现较高的治疗有效率。
然而，伊布替尼伴或不伴利妥昔单抗很少实现微小残留病阴性，同时，伊布替尼需要长期服药，直至肿瘤恶化或用药不耐受。来自美国的研究人员提出假设，FCR方案联合伊布替尼维持治疗可有效提高初治CLL患者的治疗有效率，并开展了一项多中心开放性单臂II期临床研究。研究人员纳入2014年至2018年间美国7家医疗机构65岁以下的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，包括染色体17缺失 del(17p)和TP53基因突变。后续，研究人员纳入不伴del(17p)的患者，并作为扩展队列。
通过此次研究表明，28天/疗程×6个疗程的伊布替尼联合FCR方案、以及随后为期2年的伊布替尼维持疗法，能够有效使年轻CLL患者实现较高的治疗有效率和骨髓MRD阴性率，而且该方案耐受普遍较好。因此，伊布替尼联合FCR方案或可成为治疗慢性CLL年轻患者的一线用药方案。对于下一步研究计划，研究人员认为要进一步探究伊布替尼联合无化疗药物方案对年轻CLL患者的治疗效果，以便更准确评估该伊布替尼联合用药的最佳药物组合。
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