阿比特龙是一种治疗前列腺癌的靶向药,相比之前的药物,其具有全新的作用机制,临床定位明确,应用广泛。原研企业为强生,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga),2018 年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的销售峰值。在国内,原研于 2018 年 12月 4日获批,与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的 mHSPC 患者。
2017年7月原研阿比特龙降价52.9%进医保,纳入医保后放量明显,据2018年重点省市公立医院样本数据,其销售额3.25亿元人民币,同比增长近 8倍;2019年第一季度为1.24亿元人民币,按这个增长态势,2019年销售额将突破5亿元人民币。2019 年新版医保目录出台,阿比特龙因有仿制药获批而被转入常规医保目录中。
医保局表示「对于有仿制药的协议到期谈判药品,原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准。」受制于仿制药进医保,原研在国内面临巨大压力。阿比特龙虽被纳入医保,但是价格依然高昂,国产仿制药因为获批厂家较少,定价相比于原研并没有降低多少;但是,随着国产阿比特龙上市,仿制药以价换量的市场之争就会变得更加激烈,相信国内阿比特龙还有很大的降价空间。
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