今日,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)公司联合宣布,美国FDA批准默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与口服酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼Lenvima联用,治疗特定晚期子宫内膜癌患者。这些患者不属于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)类型。她们在接受前期全身性疗法后疾病继续进展,且无法接受治愈性手术或放疗。这是Keytruda和Lenvima组合在美国首次获批。
值得注意的是,这一加速批准(accelerated approval)是在FDA实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下完成。而且依据FDA肿瘤卓越中心的另一试点项目Orbis,FDA,澳大利亚和加拿大的药品监管机构同时对这一申请进行了审评,在今日同时在三个国家批准了这一申请。
子宫内膜癌如果在早期获得诊断,通常预后良好,然而对于接受全身性治疗后疾病继续进展的患者,她们的治疗选择非常有限。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,它已经获批治疗20多种适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等等。Lenvima是卫材公司开发的酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制VEGFR1-3的活性,还能够抑制其它蛋白激酶活性,包括FGFR1-4, KIT和RET。它已经获批治疗肝细胞癌、肾细胞癌等癌症类型。
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