可瑞达作为我国黑色素瘤领域的第一个PD-1单抗,于2018年7月获批,并在去年的9月开出首张处方。至今,可瑞达上市已经整1年了,那么这一年来,黑色素瘤治疗有什么变化?2018年我国黑色素瘤领域首个PD-1单抗可瑞达获批上市,在上市之初,大量黑色素瘤患者蜂拥而至,导致“一药难求”的局面频频出现。与传统治疗方法相比,可瑞达使得疗效提升的同时又降低了副反应,为黑色素瘤治疗带来了巨大变化。
既往恶性黑色素瘤的治疗以化疗为主,有效率不足10%;靶向药物有效率较高,但受益人群有限。而可瑞达单药治疗即可将治疗的有效率提升至20%左右,大量黑色素瘤患者因此而获益。与此同时,以PD-1单抗为基础的联合治疗方案,也在难治性的黑色素瘤患者中取得了很好的疗效。如黏膜黑色素瘤,PD-1单抗联合阿昔替尼的一项I期临床研究结果显示其治疗有效率可提升至50%左右。此外,其他治疗方式也在不断的探索中,与化疗、溶瘤病毒等联合治疗模式也已陆续开始临床试验,且部分已取得了非常不错的结果。
总之,可瑞达的上市为中国恶性黑色素瘤患者带来了新希望,使相当比例的患者获得了长期的生存获益。以可瑞达为代表的PD-1单抗,为黑色素瘤治疗提供了全新手段,带来了革命性的变化,可以说可瑞达是恶性黑色素瘤治疗领域的里程碑,但黑色素瘤的防治仍任重道远,针对特殊亚型的联合方案,如何通过病人的筛选提高有效率,以及PD-1单抗治疗进展后的方案等仍亟需寻找答案。
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