卡培他滨希罗达是一种口服卡培他滨,在乳腺癌、结肠癌中都有应用。近期,来自浙江大学附属第一医院方维佳教授带来Varlitinib联合卡培他滨治疗晚期胆道癌的IIA期单臂、多中心临床研究(JADETREE)结果。研究纳入62例晚期胆道癌患者接受Varlitinib与卡培他滨联合治疗。
与JADETREE 1L(吉西他滨/顺铂)的历史数据对比发现,JADETREE 2L具有类似的总体缓解率(ORR)。JADETREE 1L(吉西他滨/顺铂)ORR为10.3%,无进展生存(PFS)为3.93个月,JADETREE 2L(Varlitinib/卡培他滨)的ORR为10.6%,PFS为2.7个月。最常见的治疗相关不良反应为血胆红素升高、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高以及贫血,3级以上治疗相关不良反应最常见为血胆红素升高。
方教授最后总结,Varlitinib+卡培他滨治疗晚期胆道癌的II期研究显示,其在中国患者中具有良好的效果以及耐受性,ORR达到10.8%,疾病控制率(DCR)达到70.2%。中位PFS为2.7个月,中位总生存(OS)为5.8个月,12个月生存率36%;目前耐受良好,未观察到新发不良事件。后期Varlitinib+卡培他滨对比安慰剂+卡培他滨的随机对照试验结果也将在下半年揭晓。
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