索拉非尼片作为肝癌一线唯一可选靶向药物，其不良反应影响了患者的生活质量。过去10年间，多项全球三期临床研究（舒尼替尼、布立尼布、Linifanib、厄洛替尼联合索拉非尼，索拉非尼联合多柔比星对比索拉非尼）均未能证实OS不劣于或优于索拉非尼，挑战均已失败告终，肝癌靶向治疗几乎是原地踏步，系统治疗药物十分匮乏。
直到REFLECT研究打开了肝癌靶向治疗瓶颈，REFLECT研究显示，仑伐替尼组的中位总生存期（OS）为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月，达到非劣效终点。基于改良实体瘤疗效评估标准（mRECIST）评估，仑伐替尼组所有的次要终点PFS、TTP、ORR均显著优于索拉非尼组；研究的中国人群数据显示：仑伐替尼组mOS达到15.0个月，胜过当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月（HR：0.73）；进一步分析其中的HBV相关肝癌患者，仑伐替尼组mOS较索拉非尼组提升整整5个月；仑伐替尼组PFS 9.2 个月、TTP 11.0个月、ORR 21.5%均显著优于索拉非尼组。
REFLECT研究仑伐替尼组纳入更多AFP≥200ng/ml患者，OS数值仍优于索拉非尼。REFLECT研究结论是虽仑伐替尼OS非劣于索拉非尼，但具体数据上仑伐替尼组略优，、在PFS、TTP、ORR上仍然看到了积极的信号、有更出色的表现。仑伐替尼组基线AFP≥200ng/ml的患者比例大于索拉非尼组（46% vs 39%），提示该组疾病可能更加进展。
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