作为一款重磅靶向药物,恩曲替尼在制药领域早就大名鼎鼎。在今年6月举办的全球规模最大最权威的的美国ASCO年会上,恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据,惊艳四座,美国FDA也是基于这次数据批准其上市。下面,我们来看一下恩曲替尼的具体临床数据。以下数据汇总了恩曲替尼的三个重要的1/2期临床试验,代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。
临床设计:招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。针对NTRK融合:54位实体瘤患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;
针对ROS1融合:53位肺癌患者中,41位患者肿瘤明显缩小,客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。所以,对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说,恩曲替尼是不错的选择,同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。
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