阿斯利康的奥拉帕利Lynparza(olaparib)是第一款获得FDA批准的PARP抑制剂。在名为PAOLA-1的随机双盲临床试验中,接受铂基化疗并且进入完全或部分缓解的卵巢癌患者,接受了Lynparza+bevacizumab或bevacizumab的治疗。Bevacizumab是治疗这类患者的标准疗法。
试验结果表明,在意向治疗患者群中,Lynparza与bevacizumab构成的组合疗法,与活性对照组相比,为患者的无进展生存期(PFS)带来统计显著且具有临床意义的改善。接受Lynparza组合疗法的患者PFS达到22.1个月,显著高于对照组的16.6个月,将患者疾病进展或死亡风险降低41%(HR=0.59,p<0.0001)。
在携带BRCA基因突变的患者群中,Lynparza组合疗法将疾病进展或死亡风险降低69%(HR=0.31);在具有同源重组缺陷的患者群中,Lynparza组合疗法将疾病进展或死亡风险降低67%(HR=0.33);这两个患者亚群的中位PFS均为37.2个月。
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士表示:“这一临床试验的设计旨在反映日常临床实践,将全球性标准疗法与Lynparza联用。我们将与监管部门合作,尽快将Lynparza带给相关患者。”
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