Zejula是GSK收购TESARO获得的PARP抑制剂。扩展Zejula的适用患者群是GSK的研发重心之一。在名为PRIMA的临床试验中,接受铂基化疗获得缓解的晚期卵巢癌患者接受了Zejula或安慰剂的维持治疗。
试验结果表明,无论患者的生物标志物状况如何,Zejula将患者疾病进展或死亡风险降低38%(HR=0.62, 95% CI, 0.50-0.75, p<0.001),Zejula组PFS为13.8个月,对照组为8.2个月。其中:
携带BRCA基因突变患者的风险降低60%(HR=0.40, 95% CI,0.27-0.62,p<0.001)。携带野生型BRCA基因但是具有同源重组缺陷(HR-deficient)的患者的风险降低50%(HR=0.50,95% CI,0.30-0.83,p=0.006)。同源重组正常的患者风险降低32%(HR=0.68,95% CI,0.49-0.94,p=0.020)。
对患者总生存期的分析尚未成熟,但是接受Zejula治疗的患者与对照组相比,总生存率显示出提高的趋势。GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“PRIMA临床试验是一个具有里程碑意义的研究。我们相信这些数据有潜力从根本上改变治疗卵巢癌患者的方式!”
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