万众瞩目的FLAURA研究终于在9月28日的ESMO大会上公布了最关键的中位总生存期数据,数据显示:泰瑞沙9291一线(初始)治疗晚期EGFR敏感突变(19del,L858R突变)非小细胞肺癌的中位总生存期达到38.6个月,相比标准的一代EGFR靶向药(吉非替尼或厄洛替尼)治疗延长了接近7个月。
基于此,泰瑞沙已经被包括我国在内的78个国家批准用于晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗。但是亚组分析显示,亚裔人群中泰瑞沙的中位总生存期和一代EGFR靶向药没有明显差异!一线到底用谁,依然争议不断!FLAURA研究是大型随机双盲III期临床研究,入组未经包括靶向治疗在内的全身性抗癌治疗的晚期EGFR敏感突变(19del,L858R突变)非小细胞肺癌患者。结果FLAURA研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变(19del,L858R突变)晚期非小细胞肺癌的中位总生存期为38.6个月,而一代EGFR靶向药(吉非替尼或厄洛替尼)为31.8个月。
但是在亚组分析中泰瑞沙在特定人群中并没有明显优势,首先是我们中国人最关心的亚裔人群,泰瑞沙的中位总生存期与一代EGFR靶向药没有明显差异。而在EGFR L858R突变人群中,泰瑞沙的中位总生存期同样与一代EGFR靶向药没有明显差异。在治疗前存在中枢神经系统转移的人群中,泰瑞沙相对一代EGFR靶向药的总生存优势可能不明确。PS评分=0,即身体状态较好的人群,泰瑞沙相对一代EGFR靶向药的总生存优势可能不明确。这可能是一代EGFR靶向药组身体状态较好的患者疾病进展时相比身体状态差的患者更可能获得泰瑞沙后续治疗,所以削弱了泰瑞沙一线治疗的优势。
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